Mein Leitbild
Es gibt keine Schwächen, sondern nur Verbesserungspotenziale
Zitat "Hermann Simon"
Zertifizierung
Sehr geehrte Damen und Herren,
heute möchte ich mich bei ihnen vorstellen, seit 2015 berate ich Unternehmen mit Spezialisierung auf Apotheken und Sanitätshäuser.
Mit meiner QM Beratung helfe ich ihnen, ihre Geschäftsprozesse so zu organisieren, dass sie wirtschaftlich erfolgreich sind – unabhängig vom Standort und der aktuellen Situation.
Als Apothekenleiter und Verantwortlicher für Sanitätshäuser sind sie dafür verantwortlich ein Qualitätsmanagementsystem entsprechend Art und Umfang der Tätigkeiten zu führen
Mit dem Qualitätsmanagementsystem müssen die betrieblichen Abläufe festgelegt und dokumentiert werden. Das Qualitätsmanagementsystem muss insbesondere gewährleisten, dass die Arzneimittel nach Produkte nach Stand von Wissenschaft und Technik hergestellt, geprüft und gelagert werden und das Verwechslungen vermieden werden sowie eine ausreichende Beratungsleistung erfolgt.
Hierbei unterstütze ich Sie gerne, aber auch bei externen Qualitätsüberprüfungen und Selbstinspektionen.
Zu meinen bisherigen Aufgaben gehören :
- Externe Qualitätsmanagementbeauftragte in diversen Unternehmen
- Beraterin
- Auditorin für unterschiedliche Zertifizierungsgesellschaften
- Organisation von Zertifizierungen
Auf meiner Homepage erhalten Sie einen Überblick über meine Dienstleistungen.
Sollte ich ihr Interesse geweckt haben, dann kontaktieren Sie mich doch.
Dienstleistungen zum fairen Preis
- z.B. Erstellung eines QM Systems für ihr Unternehmen mit persönlicher Betreuung vor Ort mit Beratungsvertrag zu fairen Konditionen
- Erstellung eines QM Handbuchs individuell für ihr Unternehmen mit dem Forderungen der DIN EN ISO 9001:2015 und Apothekenbetriebsordnung
- Erstellung eines QM Handbuchs individuell für ihr Unternehmen mit der Forderungen der DIN EN ISO 13485:2016 und der mdr Verordnung
- Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015
- Mitarbeiterschulungen für QM
- Erstellen von Inhaltsverzeichnissen
- Erstellen von Verfahrensanweisungen
- Erstellen von Arbeitsanweisungen
- Erstellen von Formblättern
Weitere Dienstleistungen
- Erstellen von Checklisten
- Erstellen von Unterweisungen
- Erstellen von Corona Virus Unterweisungen für Apothekenmitarbeiter
- Erstellung von Hygiene und Sicherheitsunterweisungen
- Erstellung von Stellenbeschreibungen
- Anpassung ihres QM Systems
- Prozessneueinführungen
- Internes Audit, Selbstinspektion nach ApBetrO, QM Check
- QM Schulungen
- Teilnahme an externen Audits
Qualitätsmanagement
für Apotheken und Sanitätshäuser
Qualitätsmanagement-Systeme (QMS) dienen zum systematischen Erzeugen und Erhalten von hoher Qualität. Gerne erhalten Sie von mir Unterstützung zur Einführung eines QMS, oder auch bei der Überarbeitung ihres QMS, denn seit dem 01.06.2014 muss jede Apotheke ein Qualitätsmanagement-System (QMS) nach Apothekenbetriebsordnung einführen, und aufrecht erhalten. Zusammen mit Ihnen erstellen wir ein System, angepasst auf ihre individuellen Bedürfnisse ihres Unternehmens.
Handbuch
Die Grundlage jedes QM-Systems ist die Prozessbeschreibung. Ergänzend dazu erhalten Sie Beschreibungen der Abläufe durch Arbeitsanweisungen, Herstellungsanweisungen, sowie Formblätter und Checklisten.
Sie bekommen durch meine Vorlagen für sie passende und individuelle Dokumente. Auch helfe ich bei der Änderung bereits bestehender Dokumente und Unterlagen. Angefangen bei der Versorgung von Krankenhäusern, Substitutionen, Blisterung sowie der Heimbelieferung.
Zertifizierung
Möchten Sie ein QM System nach DIN EN ISO 9001:2015 einführen und streben vielleicht eine Zertifizierung an? Gerne bereite ich ihr QM System für ihre Zertifizierung vor, ich unterstütze Sie, dabei ist es egal wann und durch wen Sie ihr QM mit einem Zertifikat auszeichnen lassen. Aber auch bei der der Wahl einer Zertifizierungsgesellschaft stehe ich gerne beratend zur Seite.
Kontakt
Telefon: +49 02327 9912908
E-mail: n.rohnke@web.de
Niro Unternehmensberatung
Nicole Rohnke
Zur Alten Schmiede 9
44867 Bochum
Urheberrecht © Nicole Rohnke
Alle Rechte vorbehalten.
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